新浦京粉碎后蜈蚣粉体的物理性质变化

日期:2019-6-28   浏览: 次

     中药超微粉既具有传统中药材饮片称定使用剂量准确、方便运输贮存、加工处理方法简单易行等优点,而且还具备一定程度上节省了单位药材量的使用、节省成本、制剂质量更易得到保证,应用更加广泛的优势,同时它还可以有效地把药物中起生物活性作用的成分保留下来,让有治疗效果的成分的溶解度得到增加,也是使药物的药效增加的重要方法。超微粉碎将药材的粒度范围进一步缩小,使得药材粉体的显微形貌与普通常规粉有着较大的区别,表面的细微结构也发生了较大的变化,随之受到影响的很多物理性质也会跟着改变,这些物理性质的改变将影响中药超微粉在进一步精制加工制成药用制剂的进程。新浦京,作为新浦京的专业生产制造厂家,今天就来先容一下关于蜈蚣粉体的物理性质的测定情况。

1. 蜈蚣粉体吸湿速率的测量

    当处于空气湿度较大的贮藏环境中,药物粉末会吸取空中存在的水分从而引起药物粉末发生不同程度的吸湿现象,进一步导致药物粉末板结,制剂的流动性受到影响,影响药物质量,因此药物的稳定性与制剂粉末的吸湿能力是有一定关联的。吸湿速率越快药物粉体在湿度空气中更快出现吸湿固结现象,影响药物稳定性,吸湿速率的测定通常采用饱和溶液法。

     25℃的室温下,通过在玻璃干燥器内盛放氯化钠过饱和溶液可以使玻璃干燥器内的相对湿度维持在 75%,将蜈蚣药物粉末置于称量瓶中,称量瓶口保持一定程度的开启,放置一定时间后对其进行质量称定,并记录其质量读数变化,直至蜈蚣药材粉末达到吸湿平衡,进行三次平行实验取平均值,结果见下表下图 

   新浦京

    

2. 蜈蚣粉体临界相对湿度的测定

    药物吸湿的变化情况和其在恒温下临界相对湿度(CRH)的大小有关。

    当药物粉末所处的环境的相对湿度大于药物粉末的临界相对湿度时,药物粉末的吸湿性会迅速的增加,因此测定 CRH 对研究药物稳定性非常重要。一般来说药物的成分组成一般分为两种,包括水溶性成分和和水不溶性,而这两者成分之间的吸湿特性是有较大区别的。两种成分物质各有特点,对于水溶性成分药物粉末而言它的吸湿程度与环境湿度的大小关联较大,在低湿度情况下吸湿程度呈缓慢增加趋势,但环境的湿度一旦增大到某一湿度值后水溶性药物粉末的吸湿程度迅速增加,这个能够导致药物粉末稀释程度迅速增加的湿度值也成为临界相对湿度(critical relative humidityCRH)。而对于水不溶性成分的药物粉末而言它的吸湿性具有加和性且在一定湿度环境下随着时间的延长药物粉末的吸湿越来越高,但过程较为漫长没有明显的临界点。药物粉末的临界相对湿度值是可以通线性作图直接求得的。对于水溶性药物粉末而言,临界相对湿度和吸湿能力是成正比关系的,水溶性药物粉末的临界相对湿度一般采用饱和水溶液法进行测量的。

    分别取干燥至恒重的蜈蚣超微粉、细粉各 0.5g,平展于称量瓶底,精密称重,通过配制不同浓度比例的硫酸溶液放置在干燥器内来控制干燥器内的环境湿度,再将称量瓶放入干燥器内在 25℃环境恒温培养箱保持温度平稳,直至 7 天后用天平称定称量瓶内的蜈蚣超微粉、细粉的质量变化,根据前后两种情况下质量的变化差值来计算吸湿量在不同湿度环境的变化。以相对湿度(RH)为横坐标,吸湿百分率(%)为纵坐标作图得到临界相对湿度(CRH)的曲线,然后在曲线的两段做切线,两切线交点处横坐标为 CRH%

    吸湿百分率(%=(吸湿后药粉的重量-吸湿前药粉的重量)/吸湿前药粉的重量*100%,结果见表 9,图 3,图 4

  


   

 

3. 蜈蚣粉体浸出物的测定

    中药蜈蚣因其成分复杂,主要药效成分尚未完全确定,无法建立明确含量测定,可将浸出物作为其一项质量控制标准。此外中药浸出物的含量与其处方剂量有着密切关系。 根据 2010 版《中国药典》附录项下规定,采用醇溶性浸出物测定法下的热浸法测量蜈蚣药材超微粉和细粉,称取药材粉末约 3g 左右,为避免药物损失连同滤纸和药材粉末一起放入 250ml 的锥形瓶中,用移液管加入 100ml 的稀乙醇到锥形瓶中,盖上瓶塞记录重量,在用瓶塞密闭1 小时后取下瓶塞并将锥形瓶连接到回流的冷凝管系统中,开始加热直到开始出现沸腾并保持微沸。加热 1 小时候停止加热待锥形瓶完全冷却至室温,取下已经冷却的锥形瓶盖上瓶塞再用电子天平称量重量,计算加热前后的重量差值,用稀乙醇补足至加热前重量,然后用滤纸过滤的滤液。用移液管精密量取滤液 25ml,转移至已经提前干燥至恒重的蒸发皿中水浴蒸干,待水分基本蒸干后再讲蒸发皿已入于 105℃的烘箱中干燥,待 3 小时后取出蒸发皿放置于干燥器中冷却 30 分钟左右直至完全冷却,取出蒸发皿用电子天平称量蒸发皿的重量,计算与蒸发皿的恒重之差,以重量差值与取药量相比得醇溶性浸出物的含量(%),平行进行三次实验取平均值。

    实验所得蜈蚣细粉醇溶性浸出物含量为 26.29%,蜈蚣超微粉醇溶性浸出物为 29.67%,均高于《中国药典》2010 年版规定的 20%标准,且超微粉相比较高于细粉。

   结果表明:蜈蚣细粉与超微粉在吸湿速率和临界相对湿度无明显差异。从蜈蚣不同粉体吸湿平衡曲线上可看出,粉末的临界相对湿度约为 60%,表明环境湿度达到 60%以上时,蜈蚣粉体的吸湿量会迅速增加。

  对于中药蜈蚣药材而言,因其成分复杂,主要药理活性成分未得到充分研究论证,故以药材浸出物的含量作为其质量标准的测定。实验表明超微粉溶性浸出物含量高于细粉,蜈蚣药材的超微粉化提高药材浸出物含量,对于超微粉的入药具有积极意义。
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