麻黄超微粉体和常规粉体中麻黄碱的体外溶出度测定

日期:2019-6-18   浏览: 次

    麻黄系麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿之功,用于风寒感冒、胸闷喘咳、风水浮肿、支气管哮喘。超微粉体技术是近20年发展起来的一项高新技术,指借助新浦京的机械力、射流能力或物理、化学作用力使普通物质超微化,从而使物质的表面及界面发生特定的变化。本文采用HPLC法测麻黄超微粉体与常规粉体中麻黄碱的溶出量和溶出速度。结果表明,麻黄超微粉体与常规粉体中麻黄碱溶出量具有显著性差异,超微粉体的溶出速度较常规粉体明显增加。

1. 溶出度测定

1)麻黄碱溶出量的测定

    分别精密称取约1.8g麻黄超微及常规粉体,分别置于溶出测试仪中,加900mL重蒸馏水作为溶出介质,采用桨法,恒温(37±0.5)℃,搅拌转数为75r·min-1,溶出3h后,取样2mL,离心取上清液用0.45μm滤膜过滤,按上述液相色谱条件精密汲取8μL注入液相色谱仪测定峰面积,计算最大溶出量(平行做5)。结果见表2。经正态性检验后采用非参数秩和检验得出超微粉体和常规粉体中麻黄碱体外溶出量有显著性差异(P<0.01)

      

2)麻黄碱溶出速度的测定

    精密称取约1.8g麻黄超微粉体、常规粉体,分别置于溶出测试仪中,加900mL重蒸馏水作为溶出介质,采用浆法,恒温(37±0.5)℃,搅拌转数为75r·min-1,分别在12345710152025304560min时定位汲取溶液2.00mL,离心,取上清液用0.45μm滤膜滤过,按上述液相色谱条件测定(同时将同温的2.00mL重蒸馏水和离心的沉淀物一起补充到溶出度测定仪中)。测得不同时间麻黄超微粉体、常规粉体中麻黄碱溶出量,以麻黄药材中麻黄碱的含量作为100%溶出量,计算各时间点麻黄碱的累计溶出百分率(平行做5),并绘制溶出曲线,结果见图。

                   新浦京

 

2.溶出速度的比较

    利用Excel电子表格App计算T0.5TdT0.7T0.8m等溶出参数,结果见表

    

    分别对麻黄常规粉体和超微粉体中麻黄碱的溶出参数进行比较,结果发现超微粉体和常规粉体中麻黄碱的溶出参数T0.5TdT0.7T0.8之间上限和下限之间均无重复,说明差异具有统计学意义,采用两样本间均数的t检验,可见超微粉体与常规粉体中麻黄碱溶出50%63.2%70%80%所需的时间均具有显著性差异(P<0.05)

   实验结果表明,与麻黄常规粉体比较,超微粉体中麻黄碱的体外溶出参数T0.5TdT0.7T0.8均明显小于其常规粉体,因此,超微粉体技术能显著加快麻黄中麻黄碱在水中的溶出速率。

    超微粉体技术是一门多学科交汇的现代综合技术,在中药领域中的应用处于起步阶段。超微粉体技术可使药材破壁率大大提高,加快药物的溶解、释放,从而大大提高其生物利用度,提高临床疗效,此外,还具有保留生物活性成分、服用剂量少节省中药资源、避免污染保证产品达到较高卫生学要求等优点,超微微粉碎技术在中药领域的广泛应用,将有力的促进中药制剂水平的提高和中药事业的发展

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