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中药超微粉碎技术在中药颗粒剂和胶囊剂中的应用

日期:2019-4-25   浏览: 次

    超微粉碎是近 20 年来迅速发展起来的一门新技术,已被广泛应用于航空航天、食品、化妆品、医药等领域。粉碎是中药生产中重要的前处理步骤,超微粉碎技术在以粉体为原料的固体与半固体制剂中应用前景非常广泛,下面就先容一下它在颗粒剂和胶囊剂中的应用。

   1. 颗粒剂

    中药复方中往往药材性质各异,中药浸膏性质较粘稠,制备颗粒剂时为提高颗粒成型率,往往需要加入大量辅料改变其物性特征,若将处方中纤维类药材进行超微粉碎,再与浸膏混合,则可有效改善药材复方均匀度,有利于颗粒成型,同时可促进有效成分溶出度。

    采用天方机械有限企业专业制造生产的中药新浦京进行微粉化技术制备的鳖甲山楂颗粒、抗纤软肝颗粒成形性好,质量检查合格,初步稳定性良好。大家对圣愈汤中部分药材进行超微粉碎和普通粉碎处理后,与其他药材浸膏混合制颗粒,测定两种颗粒体外溶出率,并通过模型拟合方法处理比较溶出差异,结果表明超微颗粒溶出速率显著加快。

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   2. 胶囊剂

    中药复方超微粉较普通粉体吸湿性小、均匀度好,因此在中药复方胶囊中有独特的应用优势。利用超微粉碎工艺制备胶囊剂内容物,可显著提高胶囊体外溶出度,增强药效。研究表明采用天方机械超微粉碎制备工艺可有效提高损伤胶囊体外溶出度。采用超微粉碎方法制备胶囊,与原工艺相比药效增强,显著降低服用剂量。

    如果将超微粉碎技术应用于痛宁胶囊制备工艺中,可以得出,胶囊中白芷及川芎有效成分经超微粉碎后溶出速率及溶出量均有效提高,粉体引湿性与细粉未见差异,经超微粉碎后较易制粒,且所得颗粒硬度及形状均优于原细粉所制颗粒。若选择包括含热敏性、挥发性、毒性成分和多糖中药的复方九味羌活方为模型,进行研究,结果表明,九味羌活方中药材超微粉吸湿性较低,且具有很好的成型性,不用加辅料所制得颗粒形状和硬度都优于细粉颗粒,毒性与细粉相比未见增加。

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